RDC No. 611 e Instrucciones Normativas de ANVISA para Servicios de Radiología Diagnóstica e Intervencionista
El Decreto Reglamentario brasileño nº 611/2022 establece los requisitos sanitarios para la organización y funcionamiento de los servicios de radiología diagnóstica o intervencionista y regula el control de las exposiciones médicas, ocupacionales y públicas resultantes del uso de tecnologías radiológicas diagnósticas o intervencionistas.
Resolución RDC No. 611, de 9 de marzo de 2022
La Resolución RDC n.º 611/2022 forma parte de la Agenda Regulatoria 2021-2023 de la ANVISA (Proyecto 1.2), en consonancia con el Decreto n.º 10.139/2019, que establece directrices para la consolidación y simplificación de la normativa, sin promover cambios sustanciales. Por lo tanto, la RDC n.º 611/2022 consolida y deroga las RDC n.º 330/2019 y n.º 440/2020.
Instrucciones Normativas - EN
Instrucción Normativa – IN n.º 90/2021 - Sistemas de radiografía médica convencional
Esta ley establece requisitos sanitarios para garantizar la calidad y seguridad en los sistemas de radiografía médica convencional, y proporciona otras medidas relacionadas.
Instrucción Normativa – IN n.º 91/2021 - Sistemas de Fluoroscopia y Radiología Intervencionista
Esta ley establece requisitos sanitarios para garantizar la calidad y seguridad de los sistemas de fluoroscopia y radiología intervencionista, y proporciona otras medidas.
Instrucción Normativa – IN n.º 92/2021 - Sistemas de Mamografía
Esta ley establece requisitos sanitarios para garantizar la calidad y seguridad de los sistemas de mamografía, y proporciona otras medidas relacionadas.
Instrucción Normativa – IN n.º 93/2021 - Sistemas de tomografía computarizada médica
Esta ley establece requisitos sanitarios para garantizar la calidad y seguridad en los sistemas de tomografía computarizada médica, y proporciona otras medidas.
Instrucción Normativa – IN n.º 94/2021 - Sistemas de radiología dental extraoral
Esta ley establece requisitos sanitarios para garantizar la calidad y seguridad en los sistemas de radiología dental extraoral, y proporciona otras medidas relacionadas.
Instrucción Normativa – IN n.º 95/2021 - Sistemas de radiología dental intraoral
Esta ley establece requisitos sanitarios para garantizar la calidad y seguridad en los sistemas de radiología dental intraoral, y proporciona otras medidas relacionadas.
Instrucción Normativa – IN n.º 96/2021 - Sistemas de ultrasonidos diagnósticos o intervencionistas
Este documento establece los requisitos sanitarios para garantizar la calidad y seguridad en los sistemas de ultrasonido diagnóstico o intervencionista, y proporciona otras medidas relacionadas.
Instrucción Normativa – IN n.º 97/2021 - Sistemas de resonancia magnética nuclear
Esta ley establece requisitos sanitarios para garantizar la calidad y seguridad en los sistemas de imágenes por resonancia magnética nuclear, y proporciona otras medidas relacionadas.
Resolución RDC No. 50, de 21 de febrero de 2002 - ANVISA
Este documento establece el Reglamento Técnico para la planificación, programación, desarrollo y evaluación de proyectos físicos de establecimientos de salud.