2018-12-17 15:45:06 - 8

CBR participa de reunión en ANVISA sobre la revisión de la RDC 25/2001

La CBR, representada por el Dr. Cibele Carvalho, directora de Defensa Profesional, participó de la reunión de noviembre en la ANVISA que discutió, entre otros asuntos, el tema de la venta de equipos usados. La RDC 25/2001 prevé la importación, venta y donación de productos usados y reacondicionados destinados al segmento de la salud. Participaron 16 instituciones, las cuales tuvieron derecho a una presentación de 10 minutos para exponer sus posiciones sobre el tema, con posterior apertura de preguntas. “Hoje, no Brasil, qualquer comercialização de equipamentos usados é proibida, exceto quando existe um recondicionamento da máquina por parte do fabricante que é o detentor do registro, o que é praticamente impossível, pois os fabricantes preferem vender um equipamento novo do que recondicionar um semi nuevo. Además, el monto cobrado por reacondicionamiento es muy alto, lo que hace inviable esta práctica. El fabricante también ha determinado la vida útil del equipo, que muchas veces difiere en otros países del mundo”, explica el Dr. Cibeles Carvalho. Dichos puntos constituyen irregularidades, especialmente en relación con la libre competencia. Por otra parte, al conferir el monopolio del reacondicionamiento al fabricante, la norma acaba restringiendo el derecho a la propiedad ya poder gozar, gozar y disponer del bien adquirido. Luego de varias presentaciones durante la reunión, quedó clara la polarización de la discusión entre fabricantes de equipos y otras instituciones, así como la necesidad de cambiar la legislación para que la población desfavorecida tenga acceso a nuevas tecnologías a través de equipos donados o vendidos con valores más atractivos, pero ofreciendo seguridad y calidad. También se discutió ampliamente la posibilidad de que empresas reacondicionadoras realicen este reacondicionamiento, brindando garantías de uso. Se señalaron algunas sugerencias, como proporcionar un informe de funcionamiento completo y no un reacondicionamiento en sí. Dicho informe podrá ser facilitado por un profesional debidamente cualificado, distinto del fabricante o indicado por éste. La trazabilidad de los equipos por parte del fabricante después de la venta o donación se mantendría a través de las normas de control de la ANVISA. “La participación de la CBR fue fundamental, ya que éramos la única sociedad médica con derecho a voz y debate, reforzando el rol de la entidad en la defensa de la Radiología y visando una mejor asistencia a la población”, concluye el Dr. Cibeles.