La FDA afirma que no hay efectos probados de los depósitos de gadolinio en el cerebro

A Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE.UU. publicó, el 22 de mayo, una revisión informando que no hay evidencia de que el gadolinio que permanece en el cuerpo luego de la administración de contraste en exámenes de resonancia magnética tenga efectos negativos en la salud. Sin embargo, según el documento, es poco probable que el anuncio termine con el debate sobre la seguridad del contraste de gadolinio. En un anuncio de seguridad, la FDA dijo que su revisión no identificó "ningún efecto nocivo hasta la fecha" de la retención cerebral de agentes de contraste a base de gadolinio. Por lo tanto, la agencia concluyó que no era necesario insertar nuevas restricciones a los productos de contraste de gadolinio. La medida de la FDA pone a la agencia en desacuerdo con el Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), que en marzo recomendó que se retiraran del mercado cuatro productos de contraste de gadolinio lineal. La revisión de la FDA reforzó la correlación establecida entre los depósitos de gadolinio en el cerebro y la exposición a presentaciones lineales no macrocíclicas, pero sin efectos probados para la salud. Fuente: tía minnie