El Comité de Medicamentos y Medios de Contraste del Colegio Estadounidense de Radiología (ACR) no estuvo de acuerdo con la recomendación publicada recientemente por el Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) de retirar cuatro agentes de contraste para IRM. en el mercado.
El comité ACR dijo que si bien recientemente se informó la retención de gadolinio en los tejidos después de la administración intravenosa de GBCA, se sabe desde hace más de 10 años que algunos quelatos de gadolinio no son completamente estables.en vivo.
El ACR expresó que continúa destacando la necesidad de investigación adicional dirigida a una mayor comprensión de los mecanismos, los efectos celulares y las consecuencias clínicas del depósito de gadolinio en los tejidos.
El comité europeo acuerda revisar la decisión
En una reunión celebrada del 3 al 6 de abril, el PRAC dijo que iniciará una nueva revisión de su recomendación en respuesta a las solicitudes de los desarrolladores de contrastes afectados por la decisión. Según las normas de la EMA, las empresas afectadas por las recomendaciones pueden solicitar una revisión. El PRAC espera que la revisión se complete en julio.
Fuente: tía minnie