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ACR no está de acuerdo con la recomendación europea de gadolinio; Se revisará la decisión europea

El Comité de Medicamentos y Contrastes del Colegio Americano de Radiología (ACR) no estuvo de acuerdo con la recomendación emitida recientemente por el Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para retirar cuatro agentes de contraste de IRM gadgets basados (GBCA) en el mercado.

El comité de ACR dijo que aunque recientemente se ha informado sobre la retención de tejido de gadolinio después de la administración intravenosa de GBCA, se sabe desde hace unos 10 años que algunos quelatos de gadolinio no han sido completamente estables.in vivo.

La ACR declaró que continúa destacando la necesidad de más investigación dirigida a una mayor comprensión de los mecanismos, los efectos celulares y las consecuencias clínicas de la deposición de tejido de gadolinio.

 

El comité europeo acuerda revisar la decisión

En una reunión celebrada del 3 al 6 de abril, PRAC dijo que iniciaría una revisión de su recomendación en respuesta a las solicitudes de los desarrolladores de contraste afectados por la decisión. Según las reglas de EMA, las empresas afectadas por las recomendaciones pueden solicitar una revisión. El PRAC espera que la revisión se complete en julio.

Fuente: Tía Minnie

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Escrito por

Thiago Braga

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